Anyar-anyar ieu, TÜV SÜD China Group (salajengna disebut "TÜV SÜD") nyertifikasi rékaman éléktronik sareng tanda tangan éléktronik sistem manajemen nitrogén cair Haier Biomedical luyu sareng sarat FDA 21 CFR Bagian 11. Genep belas solusi produk, anu dikembangkeun sacara mandiri ku Haier Biomedical, dileler laporan patuh TÜV SÜD, kalebet séri Smartand Biobank.
Meunangkeun sertifikasi FDA 21 CFR Bagian 11 hartina rékaman éléktronik sareng tanda tangan sistem manajemen LN₂ Haier Biomedical nyumponan standar kredibilitas, integritas, karahasiaan sareng katerlacakan, sahingga mastikeun kualitas sareng kaamanan data. Ieu bakal ngagancangkeun adopsi solusi sistem panyimpenan nitrogén cair di pasar sapertos AS sareng Éropa, ngadukung ékspansi internasional Haier Biomedical.
Ngagaduhan sertifikasi FDA, sistem manajemen nitrogén cair HB parantos ngamimitian perjalanan internasionalisasi énggal.
TÜV SÜD, pamimpin global dina uji coba sareng sertifikasi pihak katilu, sacara konsisten fokus kana nyayogikeun dukungan patuh profésional di sakumna industri, ngabantosan perusahaan tetep saluyu sareng peraturan anu terus berkembang. Standar FDA 21 CFR Bagian 11 anu dikaluarkeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA), masihan rékaman éléktronik pangaruh hukum anu sami sareng rékaman sareng tanda tangan tinulis, mastikeun validitas sareng reliabilitas data éléktronik. Standar ieu lumaku pikeun organisasi anu nganggo rékaman sareng tanda tangan éléktronik dina biofarmasi, alat médis, sareng industri pangan.
Ti saprak diumumkeun, standar ieu parantos diadopsi sacara lega di sakumna dunya, henteu ngan ukur ku perusahaan biofarmasi Amérika, rumah sakit, lembaga panalungtikan, sareng laboratorium, tapi ogé ku Éropa sareng Asia. Pikeun perusahaan anu ngandelkeun rékaman éléktronik sareng tanda tangan, patuh kana sarat sarat FDA 21 CFR Bagian 11 penting pisan pikeun ékspansi internasional anu stabil, mastikeun patuh kana peraturan FDA sareng standar kaséhatan sareng kasalametan anu relevan.
Sistem manajemen nitrogén cair CryoBio ti Haier Biomedical dasarna mangrupikeun "otak anu cerdas" pikeun wadah nitrogén cair. Sistem ieu ngarobah sumber daya sampel janten sumber daya data, kalayan sababaraha data anu diawasi, dirékam, sareng disimpen sacara real-time, ngingetkeun kana anomali naon waé. Sistem ieu ogé nampilkeun pangukuran ganda mandiri tina suhu sareng tingkat cairan, ogé manajemen hirarkis operasi personil. Salian ti éta, sistem ieu ogé nyayogikeun manajemen visual sampel pikeun aksés gancang. Pangguna tiasa ngalih antara modeu manual, fase gas, sareng fase cair ku hiji klik, ningkatkeun efisiensi. Salajengna, sistem ieu terintegrasi sareng platform inpormasi sampel IoT sareng BIMS, anu ngamungkinkeun sambungan anu lancar antara personil, peralatan, sareng sampel. Ieu nyayogikeun pangalaman panyimpenan suhu ultra-rendah anu ilmiah, standar, aman, sareng efisien.
Haier Biomedical parantos ngembangkeun solusi panyimpenan nitrogén cair hiji-eureun anu komprehensif anu cocog pikeun sadaya adegan sareng segmen volume, fokus kana sarat anu beragam tina manajemen panyimpenan kriogenik sampel. Solusi ieu ngawengku rupa-rupa skénario, kalebet médis, laboratorium, panyimpenan suhu rendah, séri biologis, sareng séri transportasi biologis, sareng nyayogikeun pangguna pangalaman prosés lengkep kalebet desain rékayasa, panyimpenan sampel, pamilarian sampel, transportasi sampel, sareng manajemen sampel.
Ku cara nurut kana standar FDA 21 CFR Bagian 11, sistem manajemen nitrogén cair CryoBio Haier Biomedical parantos disertifikasi pikeun validitas tanda tangan éléktronik sareng integritas rékaman éléktronik kami. Sertifikasi patuh ieu parantos ningkatkeun daya saing inti Haier Biomedical dina widang solusi panyimpenan nitrogén cair, ngagancangkeun ékspansi mérek di pasar global.
Ngagancangkeun transformasi internasional pikeun narik minat pangguna, sareng ningkatkeun daya saing pasar global
Haier Biomedical salawasna taat kana strategi internasional, terus-terusan ngamajukeun sistem ganda "jaringan + lokalisasi". Dina waktos anu sami, kami teras-terasan nguatkeun pamekaran sistem pasar pikeun nyanghareupan pangguna, ningkatkeun solusi skénario kami dina interaksi, kustomisasi, sareng pangiriman.
Fokus kana nyiptakeun pangalaman pangguna anu pangsaéna, Haier Biomedical nguatkeun lokalisasi ku cara ngadegkeun tim sareng sistem lokal pikeun gancang ngaréspon kabutuhan pangguna. Dina ahir taun 2023, Haier Biomedical parantos gaduh jaringan distribusi luar negeri anu langkung ti 800 mitra, kolaborasi sareng langkung ti 500 panyadia layanan purna jual. Samentawis éta, kami parantos ngadegkeun sistem pusat pangalaman sareng pelatihan, anu dipusatkeun di Uni Émirat Arab, Nigeria sareng Inggris, sareng sistem pusat pergudangan sareng logistik anu aya di Walanda sareng Amérika Serikat. Kami parantos ngajerokeun lokalisasi kami di Inggris sareng laun-laun nirukeun modél ieu sacara global, teras-terasan nguatkeun sistem pasar luar negeri kami.
Haier Biomedical ogé ngagancangkeun ékspansi produk-produk anyar, kalebet instrumen laboratorium, barang konsumsi, sareng apoték pinter, ningkatkeun daya saing solusi skenario kami. Pikeun pangguna élmu kahirupan, centrifuge kami parantos ngadamel kamajuan di Éropa sareng Amérika, pengering beku kami parantos kéngingkeun pesenan munggaran di Asia, sareng kabinet biosafety kami parantos lebet ka pasar Éropa wétan. Samentawis éta, barang konsumsi laboratorium kami parantos kahontal sareng direplikasi di Asia, Amérika Kalér, sareng Éropa. Pikeun lembaga médis, salian ti solusi vaksin surya, kulkas farmasi, unit panyimpen getih, sareng barang konsumsi ogé berkembang pesat. Ngaliwatan interaksi anu terus-terusan sareng organisasi internasional, Haier Biomedical nyayogikeun jasa kalebet konstruksi laboratorium, uji lingkungan sareng sterilisasi, nyiptakeun kasempetan kamekaran anyar.
Dina ahir taun 2023, langkung ti 400 modél Haier Biomedical parantos disertipikasi di luar negeri, sareng hasil dikirimkeun ka sababaraha proyék utama di Zimbabwe, Républik Démokratik Kongo, Étiopia, sareng Liberia, ogé proyék Pusat Pengendalian Panyakit (CDC) Uni Cina-Afrika, anu nunjukkeun paningkatan kinerja pangiriman. Produk sareng solusi kami parantos diadopsi sacara lega di langkung ti 150 nagara sareng daérah. Dina waktos anu sami, kami parantos ngajaga kerjasama jangka panjang sareng langkung ti 60 organisasi internasional, kalebet Organisasi Kaséhatan Dunia (WHO) sareng UNICEF.
Meunangkeun sertifikasi FDA 21 CFR Bagian 11 mangrupikeun tonggak penting pikeun Haier Biomedical sabab kami fokus kana inovasi dina perjalanan ékspansi global kami. Éta ogé nunjukkeun komitmen kami pikeun minuhan kabutuhan pangguna ngalangkungan inovasi. Ka hareup, Haier Biomedical bakal neraskeun pendekatan inovasi anu museur kana pangguna, ngamajukeun panyebaran strategis global kami di sakumna daérah, saluran, sareng kategori produk. Ku nekenkeun inovasi lokal, kami ngagaduhan tujuan pikeun ngajalajah pasar internasional ku intelijen.
Waktos posting: 15-Jul-2024
