page_banner

Warta

Sistem Manajemén LN₂Haier Biomédis Kéngingkeun Sertifikasi FDA

1 (1)

Anyar-anyar ieu, TÜV SÜD China Group (satuluyna disebut "TÜV SÜD") ngasertipikasi rékaman éléktronik sareng tanda tangan éléktronik tina sistem manajemen nitrogén cair Haier Biomedical luyu sareng sarat FDA 21 CFR Part 11. Genep belas solusi produk, dikembangkeun sacara mandiri ku Haier Biomédis, dileler laporan patuh TÜV SÜD, kalebet séri Smartand Biobank.

Kéngingkeun sertifikasi FDA 21 CFR Part 11 hartosna rékaman éléktronik sareng tanda tangan sistem manajemen LN₂ Haier Biomedical nyumponan standar kredibilitas, integritas, karusiahan sareng traceability, ku kituna mastikeun kualitas sareng kaamanan data.Ieu bakal ngagancangkeun nyoko solusi sistem panyimpen nitrogén cair di pasar sapertos AS sareng Éropa, ngadukung ékspansi internasional Haier Biomedical.

1 (2)

Kéngingkeun sertifikasi FDA, sistem manajemén nitrogén cair HB parantos ngamimitian perjalanan internasionalisasi énggal

TÜV SÜD, pamimpin global dina uji sareng sertifikasi pihak katilu, konsistén museurkeun kana nyayogikeun pangrojong patuh profésional di sakumna industri, ngabantosan perusahaan tetep saluyu sareng peraturan anu berkembang.Standar FDA 21 CFR Bagian 11 dikaluarkeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA), masihan rékaman éléktronik efek hukum anu sami sapertos catetan sareng tanda tangan tinulis, mastikeun validitas sareng reliabilitas data éléktronik.Standar ieu lumaku pikeun organisasi anu nganggo rékaman éléktronik sareng tanda tangan dina biofarmaseutikal, alat médis, sareng industri pangan.

Kusabab promulgation na, standar geus lega diadopsi sakuliah dunya, teu ukur ku pausahaan biofarmaseutik Amérika, rumah sakit, lembaga panalungtikan, sarta laboratorium, tapi ogé ku Éropa jeung Asia.Pikeun perusahaan anu ngandelkeun rékaman éléktronik sareng tanda tangan, patuh kana sarat FDA 21 CFR Part 11 penting pisan pikeun ékspansi internasional anu stabil, mastikeun patuh kana peraturan FDA sareng standar kaséhatan sareng kaamanan anu relevan.

Sistem manajemén nitrogén cair CryoBio Haier Biomedical dasarna mangrupikeun "otak calakan" pikeun wadah nitrogén cair.Ieu transforms sumberdaya sampel kana sumber data, kalawan sababaraha data keur diawaskeun, dirékam, sarta disimpen sacara real-time, alerting kana sagala anomali.Éta ogé gaduh pangukuran ganda mandiri tina suhu sareng tingkat cair, ogé manajemén hierarki operasi tanaga.Sajaba ti éta, ogé nyadiakeun manajemén visual sampel pikeun aksés gancang.Pamaké tiasa ngalih antara mode manual, fase gas, sareng fase cair ku hiji klik, ningkatkeun efisiensi.Saterusna, sistem integrates kalawan IoT na BIMS platform informasi sampel, sangkan sambungan seamless diantara personil, parabot, jeung sampel.Ieu nyayogikeun pangalaman panyimpen suhu ultra-low ilmiah, standar, aman, sareng efisien.

Haier Biomedical parantos ngembangkeun solusi panyimpen nitrogén cair hiji-eureun anu cocog pikeun sadaya adegan sareng bagéan volume, fokus kana syarat-syarat anu béda-béda pikeun manajemén panyimpenan cryogenic sampel.Solusina nyertakeun sababaraha skénario, kalebet médis, laboratorium, panyimpen suhu rendah, séri biologis, sareng séri transportasi biologis, sareng nyayogikeun pangguna pangalaman prosés pinuh kalebet desain rékayasa, neundeun sampel, panéangan sampel, transportasi sampel, sareng manajemén sampel.

1 (5)

Ku patuh kana standar FDA 21 CFR Part 11, sistem manajemen nitrogén cair CryoBio Haier Biomedical parantos disertipikasi pikeun validitas tanda tangan éléktronik sareng integritas rékaman éléktronik urang.Sertifikasi patuh ieu langkung ningkatkeun daya saing inti Haier Biomedical dina widang solusi panyimpen nitrogén cair, ngagancangkeun ékspansi merek di pasar global.

Ngagancangkeun transformasi internasional pikeun narik pangguna, sareng ningkatkeun daya saing pasar global

Haier Biomedical salawasna taat kana strategi internasional, terus promosi sistem dual "jaringan + lokalisasi".Dina waktos anu sami, kami terus nguatkeun pamekaran sistem pasar pikeun nyanghareupan pangguna, ningkatkeun solusi skenario kami dina interaksi, kustomisasi, sareng pangiriman.

Fokus dina nyiptakeun pangalaman pangguna anu pangsaéna, Haier Biomedical nguatkeun lokalisasi ku cara ngadegkeun tim sareng sistem lokal pikeun gancang ngabales kabutuhan pangguna.Nepi ka tungtun taun 2023, Haier Biomedical parantos gaduh jaringan distribusi luar negeri langkung ti 800 mitra, damel sareng langkung ti 500 panyadia jasa saatos penjualan.Samentara éta, kami geus ngadegkeun hiji pangalaman jeung sistem puseur latihan, dipuseurkeun di Uni Émirat Arab, Nigeria jeung Britania Raya, sarta gudang sarta sistem puseur logistik lokasina di Walanda jeung Amérika Serikat.Urang geus deepened lokalisasi urang di Inggris sarta saeutik demi saeutik ngayakeun réplikasi modél ieu global, terus strengthening sistem pasar luar negeri urang.

Haier Biomedical ogé ngagancangkeun ékspansi produk anyar, kalebet instrumen laboratorium, bahan konsumsi, sareng apoték pinter, ningkatkeun daya saing solusi skenario urang.Pikeun pamaké élmu hirup, centrifuges kami geus nyieun terobosan di Éropa jeung Amérika, dryers freeze kami geus meunang pesenan munggaran di Asia, sarta cabinets biosafety urang geus diasupkeun kana pasar Éropa wétan.Samentara éta, bahan konsumsi laboratorium urang parantos dihontal sareng ditiru di Asia, Amérika Kalér, sareng Éropa.Pikeun lembaga médis, salian ti solusi vaksin surya, kulkas farmasi, unit panyimpen getih, sareng bahan konsumsi ogé ngembang pesat.Ngaliwatan interaksi kontinyu sareng organisasi internasional, Haier Biomedical nyayogikeun jasa kalebet konstruksi laboratorium, uji lingkungan sareng sterilisasi, nyiptakeun kasempetan kamekaran énggal.

Nepi ka tungtun taun 2023, langkung ti 400 modél Haier Biomedical parantos disertipikasi ka luar negeri, sareng hasil dikirimkeun ka sababaraha proyék utama di Zimbabwé, Républik Démokratik Kongo, Étiopia, sareng Liberia, ogé Pusat Kontrol Panyakit China-Afrika. (CDC), nunjukkeun paningkatan kinerja pangiriman.Produk sareng solusi kami parantos diadopsi sacara lega di langkung ti 150 nagara sareng daérah.Dina waktos anu sami, kami parantos ngajaga kerjasama jangka panjang sareng langkung ti 60 organisasi internasional, kalebet Organisasi Kaséhatan Dunia (WHO) sareng UNICEF.

Kéngingkeun sertifikasi FDA 21 CFR Part 11 mangrupikeun tonggak penting pikeun Haier Biomedical nalika urang fokus kana inovasi dina perjalanan ékspansi global.Éta ogé nunjukkeun komitmen urang pikeun nyumponan kabutuhan pangguna ngaliwatan inovasi.Ningali payun, Haier Biomedical bakal neraskeun pendekatan inovasi anu dipuseurkeun ku pangguna, ngamajukeun panyebaran strategis global kami di daérah, saluran, sareng kategori produk.Ku emphasizing inovasi lokal, kami Tujuan ngajajah pasar internasional ku kecerdasan.


waktos pos: Jul-15-2024